標準品的分類不僅讓很多人誤解，就連標準品與對照品也讓很多人混淆，以為只要有CAS號的產品就都是標準品對照品，雖然小編也有詳細介紹：標準品與對照品的區別，但還是有很多人容易弄混淆，為讓更多人對標準品有一個全新的認識，本文將由上海遠慕標準品對照品網的技術人員詳細為您講述：什么是標準品，標準品的三大分類有哪些
 

什么是標準品

標準樣品reference material(RM) ：標準樣品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征，經過技術鑒定，并附有說明有關性能數據證書的一批樣品。

由于標準品是每一批次生產的，從中抽樣進行分析定值，再裝瓶；所以標準品必須性質均勻，使同一批次的產品在標定的性質和值方面是一致的；只有當這個條件滿足時，證書上的數值對客戶所使用的產品才是有意義的；定值準確：標準品由于用于做為測量的標準，其特性或值必須是非常準確的。

從性質上來說，標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量；標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品；因此，標準品是原料藥經過提純而來的。

為與所有藥典的慣例和目的保持一致，美國草藥典委員會(AHP)與一些植物種植嘗分析實驗室和研究機構組成聯合體，向草藥制品生產企業提供具權威性的植物原材料和化合物的參比標準，用于草藥制品的質量評估。

國際標準品：這是指以原有國際標準品的效價單位為基準，在廣泛的國際協作標定的基礎上確定其效價單位的標準品；其效價以1U表示；某一種物品的第一個國際標準品的建立，其效價單位的確定須由專家委員會協商決定后公布，國際標準品是世界制備國家標準品的標準對照物質，從而使國際的標準達到統一。

總體來說，標準品是指用于測定生物制品效價的標準物質，生產部門在報批是生物制品質量標準時必須提供被檢測用的其效價，以單位(μ)表示的標準品。

什么是標準品，標準品的三大分類
 

標準品的三大分類

詳細介紹完什么是標準品，接下來我們接著介紹標準品的三大分類吧；從字面的定義來分類，一般可分為：a、國際標準品；b、國家標準品；c、企業內部標準品；d、其他標準品；但標準品的實際三大分類我們需要按照標準品特性量值學科分類、按標準物質應用領域分類及按標準物質物理形態分類來進行!

一、標準品按特性值的學科特點分類方法

這種分類方法是根據特性量所反應的學科特點及所應用的學科進行分類的；通常分為：

化學成分或純度標準物質

物理(物理化學)特性標準物質

工程技術特性標準物質

生物化學量標準物質

比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類，它將標準物質的特性分為五大類：

1、化學成分類：標準物質，純的化合物或是有代表性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪)，以一種或多種化學或物理化學特性值表征。

2、生物和臨床特性類：與目錄A相似的標準物質，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。

3、物理特性類：以一種或多種物理特性值表征的標準物質，如熔點、粘性和密度。

4、工程特性類：以一種或多種工程特性值表征的標準物質，如硬度、拉伸強度和表面特性。

5、其他特性。

這些類別又被細分為三級子類，例如，在化學成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中；在化學成分類別中，標準物質還可進一步被分為單一成分的標準物質和基體標準物質兩大類；單一成分的標準物質是純物質(元素或化合物)，或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質的溶液；這類標準物質的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準。

基體標準物質通常是感興趣的被分析物以天然狀態存在于其天然環境中的真實材料(天然基體標準物質)；選擇的基體標準物質應與測試樣品有相似的基體；另外，基體標準物質中經精確認定的(被)分析物含量應盡量與被測樣品相近；基體標準物質最重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認；與單一成分的標準物質使用情況不同，基體標準物質在分析過程之初便被引入；因此，它們用于評價整個分析過程的質量，包含樣品萃取、清洗、濃縮和最終測量等步驟；基體標準物質也可以合成的方式制備，合成基體標準物質在使用時可能會與天然基體標準物質有一些差異。

標準品分類
 

二、標準品按標準物質的應用領域分類方法

此種分類方法是根據標準物質所預期的應用領域或學科進行分類；國際標準化組織標準物質委員會(IsO/REMc0)對標準物質的分類就是采用了這種方法；ISO/REMCO將標準物質分為十七大類：

地質學

核材料、放射性材料

有色金屬

塑料、橡膠、塑料制品

生物、植物、食品

臨床化學

石油

有機化工產品

物理學和計量學

物理化學

環境

黑色金屬

玻璃、陶瓷

生物醫學、藥物

紙

無機化工產品

技術和工程

我國也是按照這種方法將標準物質分為十三個大類。

三、標準品按標準物質的物理形態特征分類方法

這種分類方法是根據物質的基本物理形態將標準物質分為三種類型：

1、氣態標準物質

2、液態標準物質

3、固態標準物質

物質有三種基本的形態：氣體、液體或固體；標準物質在一般環境條件下也可以以這三種形態存在，標準物質的每一種狀態都有其固有的特征和特別要關注的技術問題。

氣態標準物質，常稱為標準氣體或校準氣體，主要應用于氣體分析，包括氣體混合物成分分析、純氣體中痕量雜質的分析和氣體物理化學特性的測量，如氣體燃料的熱值；在操作和處置氣態標準物質時，應牢記氣體的揮發性幾乎是無形物質的特性，它們只可在封閉體系內進行處置。

液態標準物質常常是包含規定量的單個或多個特定(被)分析物的水溶液，如重金屬離子溶液；它們典型的用途是校準分析儀器，如對原子吸收分光光度計的校準，不過校準溶液不僅僅限于元素分析；其中，痕量有機化合物在有機溶劑中的溶液用于環境分析，血清物質的溶液用于臨床分析，無機鹽溶液用于電導的測量。

固態標準物質有許多種不同的形式，從金屬圓盤到奶粉；固態標準物質不僅要提供整體特性;而且還要提供局部特性，如表層成分;或者提供空間分布特性，如多孔物質中的孔徑分布；固態標準物質的應用范圍同樣很廣，既有從金屬到食品成分量的分析，又包含對各種物理化學特性的測量；雖然局部特性的重要性日益增長，但本文的介紹仍僅局限于固態標準物質整體化學成分的特征。

標準品分類說明

除以上的分類來外，我們如果通過測定方法為標準品進行分類那就是這樣的三種，這種分類法是以國際標準化委員會進行的。

1、一級標準品一級標準品(原級參考物)是已經確定的穩定而均一的物質，它的數值已由決定性方法確定，或由高度準確的若干方法確定，所含雜質也已經定量；它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值；一級標準品都有證書，在美國由國家標準局(NBS)發給合格證書，并指明它的性質和有關數據。

2、二級標準品二級標準品(次級標準品)或是純溶液(醫|學教育網搜集整理水或有機溶劑的溶液)，或存在于相似基質中；這類標準品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定，主要用于常規方法的標化或為控制物定值。

3、控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當的標準品(一級或二級)以參考方法定值，用于質量控制，不用于標化(除經準確定值者)。

不管是哪種標準品的分類方法，但要切記一點，標準品和對照品是有區別的，我們不排除說有些產品既是標準品也是對照品，但這只是針對個別產品而言，大部分的標準品和對照品是完全不一樣的，不僅是性質不一樣，用途，適用范圍及其他參數都是不一樣的，了解更多標準品咨訊歡迎來電聯系上海遠慕標準品對照品網。

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