對于實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理，可能很多人都不是特別清楚，尤其是對實(shí)驗(yàn)室新人來說。那么實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理到底包括哪些方面？以及為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理？它的目的是什么？進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化管理給試驗(yàn)效果會(huì)帶來什么變化？等等問題，作為實(shí)驗(yàn)室“老兵”的你，能一口氣答上來嗎？如果不能那就來看看！

 

　　標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理到底是什么？

　　先簡單說下什么是標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理是根據(jù)一系列的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和文件及相關(guān)的人力、物力來實(shí)現(xiàn)的。所謂“標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)際就是約束，而這種約束必須要有目的、有意義和有效益，這樣做的目的就是為了試驗(yàn)和檢測結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確。要結(jié)合所在實(shí)驗(yàn)室的具體情況，為達(dá)到分析檢測結(jié)果國際通行的目標(biāo)而制定科學(xué)適用的質(zhì)量管理辦法。

　　為什么要做標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理？

　　實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理，其實(shí)就是依照國際規(guī)范完成分析檢測的整個(gè)操作過程。有些實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)人員，在實(shí)際工作中由于理解后執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的差異，使質(zhì)量活動(dòng)偏離了質(zhì)量目標(biāo)和方針，ISO/IEC17025:2005《標(biāo)準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。

　　在 ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)要求的24個(gè)要素中，有的要素容易引起人們的重視，通常也會(huì)投入較多的力量和精力去實(shí)施，如質(zhì)量體系建立(包括質(zhì)量手冊和程序性文件的編寫)以及原始記錄的填寫、處理和存檔等要素。還有的要素中涉及關(guān)于一些人員能力、崗位的配置等很容易引起管理者的忽略。對于標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理著重注意3點(diǎn)：1、設(shè)定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；2、實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)配備的管理崗位；3、人員的培訓(xùn)。

　　做到實(shí)驗(yàn)室管理存在的主要問題：

　　1、缺乏對使用新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的確認(rèn)

　　2、缺乏對試劑質(zhì)量的確認(rèn)

　　3、缺乏對儀器檢定／校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)

　　4、基本操作不規(guī)范

　　5、儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)不規(guī)范

　　6、檢測原始記錄的信息量不足

　　實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵控制點(diǎn)：

　　1、人員

　　2、儀器設(shè)備

　　3、實(shí)驗(yàn)試劑

　　4、檢驗(yàn)方法

　　5、設(shè)施和環(huán)境條件

　　6、測量溯源

　　7、檢測工作程序

　　除了上面所說的方面，在實(shí)驗(yàn)室管理中要堅(jiān)持“八要原則”，即人員上崗要持證、儀器使用要校準(zhǔn)、試劑質(zhì)量要保證、方法選擇要正確、設(shè)施環(huán)境要滿足、測量溯源要經(jīng)常、被檢樣品要均勻、樣品處置要規(guī)范。實(shí)驗(yàn)只有通過標(biāo)準(zhǔn)化管理，出具的檢測數(shù)據(jù)、準(zhǔn)確性、有效性和可比性才有保證。

　　另外，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化還有一個(gè)因素值得注意，那就是信息化管理也非常重要。因?yàn)閭鹘y(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室管理方式光靠人工，不但耗時(shí)耗力，往往還吃力不討好，只有借助專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)才能事半功倍。