標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

問(wèn)題1：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備哪些用途的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
解析：樣品檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核查設(shè)備用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
 
問(wèn)題2：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)明確哪些要求？
解析：采購(gòu)申請(qǐng)應(yīng)明確標(biāo)物名稱、等級(jí)、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度（或濃度范圍）或標(biāo)準(zhǔn)值、基質(zhì)、不確定度、計(jì)劃使用時(shí)間（在什么日期前應(yīng)到貨）、保存條件等要求，必要時(shí)提供CAS號(hào)（有同分異構(gòu)體或名稱較多時(shí)），若已知編號(hào)可告知采購(gòu)人員，有必要時(shí)指定生產(chǎn)單位。
 
問(wèn)題3：采購(gòu)到貨后，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收哪些內(nèi)容？
解析：應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)物編號(hào)、批次號(hào)、包裝情況（是否完好）、標(biāo)識(shí)（是否清晰）、證書(shū)、特性量值、不確定度、有效期、購(gòu)入日期、購(gòu)入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲(chǔ)存環(huán)境、運(yùn)輸環(huán)境（必要時(shí)確認(rèn)是否滿足要求并記錄）、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗(yàn)收。
 
問(wèn)題4：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識(shí)應(yīng)包含哪些內(nèi)容？注意事項(xiàng)有哪些？

解析：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)（具有唯一性）、有效期。

一次購(gòu)買(mǎi)多支同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，即便其標(biāo)物號(hào)和批次號(hào)一樣，也應(yīng)給每一支標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一性編號(hào)。

如果標(biāo)物較小，可把標(biāo)識(shí)貼在包裝上。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標(biāo)物的基本信息和購(gòu)置驗(yàn)收日期，保證能快速溯源。
 
問(wèn)題5：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬可包含哪些內(nèi)容？
解析：可包含標(biāo)物名稱、標(biāo)物號(hào)、批次號(hào)、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度、驗(yàn)收日期、有效日期、規(guī)格、儲(chǔ)存條件要求、標(biāo)物唯一性編號(hào)、放置位置、注意事項(xiàng)、核查頻率等信息。
 

問(wèn)題6：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用注意事項(xiàng)有哪些？

解析：需寫(xiě)領(lǐng)用記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期、唯一性標(biāo)識(shí)、領(lǐng)用量、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。

注意：管制（劇毒）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需雙鎖雙人管理，用量較少時(shí)不許整瓶領(lǐng)走，每次使用都要寫(xiě)領(lǐng)用記錄。
 
 
問(wèn)題7：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要期間核查？如何進(jìn)行期間核查？
解析：需要期間核查。

未開(kāi)封：

核查是否在有效期內(nèi)，以及是否按照證書(shū)上所規(guī)定儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等正確保存，外包裝是否完好，顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求，不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。

未開(kāi)封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可。

已開(kāi)封：

對(duì)已開(kāi)封的CRM，實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用，在證書(shū)要求的開(kāi)瓶有效期內(nèi)，至少進(jìn)行一次期間核查。

若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用，要確保其使用及儲(chǔ)存情況滿足證書(shū)上規(guī)定的要求。

必要時(shí)，根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲(chǔ)存條件變化、測(cè)量結(jié)果可信度等情況，按下列核查方式中的一種對(duì)其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查：
a）檢測(cè)足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品；
b）與上一級(jí)或不確定度相近的同級(jí)CRM進(jìn)行量值比對(duì)；
c）送有資質(zhì)的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)；
d）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對(duì)；
e）測(cè)試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品；
f）采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查等。
期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格，須立即停止使用，并追溯對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響，執(zhí)行“不符合工作管理程序”。
 
問(wèn)題8：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用有哪些注意事項(xiàng)？
解析：
1、遵守使用和儲(chǔ)存說(shuō)明。
2、應(yīng)遵守證書(shū)上的有效期限，不應(yīng)使用超過(guò)有效期的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。
3、對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，確保其包裝的嚴(yán)密性、儲(chǔ)存方式滿足要求。某些情況下，有必要對(duì)剩余的部分重新包裝，否則，給出的特性值可能無(wú)效，從而導(dǎo)致有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品無(wú)法使用或不可靠。用戶應(yīng)遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說(shuō)明。
4、應(yīng)按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量則沒(méi)有代表性。
5、對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，使用前應(yīng)再次混合均勻。否則，長(zhǎng)此以往，剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對(duì)已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性，證書(shū)上給出的值和不確定度不再有效。
6、標(biāo)注“本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)封后請(qǐng)一次使用完畢”的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不能倒出至其他包裝中多次使用。
 
問(wèn)題9：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪些用途？
解析：
1、可作為樣品進(jìn)行方法精密度評(píng)估。比實(shí)驗(yàn)室的樣品更均勻。
2、偏倚（系統(tǒng)測(cè)量誤差的估計(jì)值）的評(píng)估。
用于校準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品得到的偏倚估計(jì)值可直接用于校正。對(duì)于測(cè)試，偏倚校正更加復(fù)雜，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的屬性很難完全反映日常樣品的屬性。在很多情況下，建議改進(jìn)方法以便減少或消除偏倚，而不是嘗試校正。有些標(biāo)準(zhǔn)給出了可接受偏倚的準(zhǔn)則。
3、設(shè)備校準(zhǔn)，建立校準(zhǔn)曲線。
4、為樣品賦值。
5、約定標(biāo)尺。如：在地質(zhì)實(shí)驗(yàn)中用于測(cè)量硬度的Mohs'標(biāo)尺，該標(biāo)尺是以賦于十個(gè)硬度級(jí)的十個(gè)礦物為基礎(chǔ)，每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕。
pH標(biāo)尺：由于絕對(duì)單離子活度不能用實(shí)驗(yàn)方法測(cè)量，因而pH被認(rèn)為是一個(gè)不嚴(yán)格的物理量。為了使被測(cè)的pH盡可能有意義，采用了一個(gè)約定的pH標(biāo)尺，它由賦予pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)定義。這些溶液的pH值是通過(guò)測(cè)量無(wú)遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動(dòng)勢(shì)，并根據(jù)約定用給定的計(jì)算方法計(jì)算得到的。
6、質(zhì)量控制。
7、核查過(guò)期標(biāo)物。
 
問(wèn)題10：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員應(yīng)經(jīng)過(guò)哪些培訓(xùn)？
解析：
1、實(shí)驗(yàn)室規(guī)則制度；
2、安全相關(guān)的培訓(xùn)；
3、體系文件培訓(xùn)（重點(diǎn)培訓(xùn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的內(nèi)容）；
4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方法；
5、過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理；
6、危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理和領(lǐng)用程序；
7、試劑標(biāo)物儲(chǔ)存、驗(yàn)收培訓(xùn)
 
問(wèn)題11：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過(guò)期了怎么處理？
解析：
確認(rèn)是否真的“過(guò)期”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會(huì)不斷的更新保質(zhì)期。證書(shū)上寫(xiě)著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。
如果真的過(guò)期了：
1-報(bào)廢處理；
2-再利用（降級(jí)作為標(biāo)準(zhǔn)樣品；用于定性分析；制作加標(biāo)樣品······）
3-可以作為培訓(xùn)使用
 
問(wèn)題12：如何確定實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是否能溯源？
解析：
1、通過(guò)ISO 17034認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的相應(yīng)的標(biāo)物可認(rèn)為是能夠溯源的（證書(shū)上有說(shuō)明）；
2、國(guó)家批準(zhǔn)的一級(jí)、二級(jí)標(biāo)物和標(biāo)準(zhǔn)樣品。