藥品試劑的管理

問題1：藥品試劑采購申請應明確哪些內容？

解析：藥品試劑的官方名稱（如氯化鈉，還可提供CAS號）、規格（如500g）、型號（如分析純）、數量、需用日期，用途。

問題2：藥品試劑應驗收哪些內容？

解析：外觀驗收：標簽信息是否與采購申請一致、是否有破損或污染；數量驗收；技術驗收。

問題3：藥品試劑如何做技術驗收？

解析：《實驗室藥品試劑應該驗收哪些內容，如何進行技術驗收？》

問題4：藥品試劑的管理員應接受過哪些培訓？是否需要監督？

解析：實驗室管理制度、質量管理體系、相關的安全、相關記錄的填寫方法等。

需要監督，可采取現場監督、提問、檢查記錄等方式，重點監督管制化學品的相關操作和記錄。可安排每年1次。

問題5：藥品試劑屬于設備，如何進行唯一性標識？

解析：一般藥品試劑、配制的溶液不進行唯一性編號，使用需記錄批次號。目前評審沒要求對藥品試劑進行唯一性編號，實驗室可嘗試進行。不確定以后會不會有要求。

問題6：藥品試劑臺賬可包含哪些內容？

解析：類別、藥品試劑名稱、CAS號、規格、型號、生產廠家、存放位置、月初數量、使用數量、購入數量、月末數量、庫存下限、注意事項等。

問題7：藥品試劑如何進行核查，多久核查一次合適？

解析：核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過期的、核對庫存量是否與臺賬一致、庫存量達到最低警戒限的通知相關人員申請采購。

一般一個月核查一次即可。

問題8：如何確定藥品試劑的有效期？

解析：

1-大部分藥品試劑（沒稀釋的）沒有規定保質期，若有規定，按規定執行。

2-部分化學試劑有指標要求，雖未規定有效期或規定了有效期，有條件的情況下，最好在使用前檢查。（如檢測水質石油類用的四氯乙烯）

3-實驗室可根據化學性質、保存條件，再結合工作的實際情況判斷試劑是否出現變質、能否繼續使用。

3.1化學試劑的性質對有效期的影響

化學試劑一般沒有注明保質期， 確定試劑是否變質主要是憑經驗和做新舊試劑對比試驗。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

一般遵循以下幾個原則（不是絕對原則）：

無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，理論上可以長期使用。但是容易氧化的應將其固體或晶體密封保存，不宜長期存放，水溶液要密封存放；固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質，在避光、陰涼、干燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。

小分子量有機化合物一般揮發性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存（3～5 年） 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等，在避光、陰涼、干燥的條件下，只能短時間（1～5 年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。

有機高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質腐敗，故此，要冷藏（凍）保存，而且時間也較短。

基準物質、標準物質和高純物質，原則上要嚴格按照保存規定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質必須在有效期內使用。在常溫（15?C~25?C）下保存時間一般不超過 2個月。超過兩個月要重新標定或檢查之后再用。

培養基：按規定配制并消毒好培養基，冷至室溫，保存在陰暗處（盡可能貯藏在冰箱內），配制好的培養基應在1個月內用完。

除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑（液）的有效期均為半年。

液相用的流動相、二級水有效期為15 天。

一級水應現用現制。

除另有規定外，液體試劑一般開啟后一年內有效，固體試劑一般開啟后三年內有效。時間較久的試劑，使用前應核查。

3.2化學試劑保存環境對有效期的影響

1.空氣的影響：空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽，水分可以使某些試劑潮解、結塊；纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。

2.溫度的影響：試劑變質的速度與溫度有關。夏季高溫會加快不穩定試劑的分解；冬季嚴寒則促使甲醛聚合而沉淀變質。

3.光的影響：日光中的紫外線能加速某些試劑的化學反應而使其變質（例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑）。

4.雜質的影響。不穩定試劑的純凈與否、對其變質情況的影響不容忽視。例如純凈的溴化汞實際上不受光的影響，而含有微量溴化亞汞或有機物雜質的溴化汞遇光易變黑。

5. 貯存期的影響。不穩定試劑在長期貯存后可能發生歧化聚合，分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內液體如發現有分層、渾濁、變色、發霉等異常現象，流動相用于樣品檢測時，樣品的保留時間或相對保留時間發生明顯變化，固體如發現吸潮、變色等異常現象則應停止使用。

化學試劑的使用要求對有效期的影響依據使用的要求對化學試劑的有效期做出判斷，最重要的一點是判斷試劑對結果是否有影響，有影響需要縮短有效期，甚至是報廢。

問題9：易制毒易制爆化學品的注意事項有哪些？

解析：按相關標準和文件的要求進行管理。

如：應向相關部門備案，雙人雙鎖管理，配備監控攝像，配備防爆柜、防爆燈、防盜門（注意級別）、保險柜，監控儲存環境，限制最大庫存量，定時巡檢，定期核查，所有可能接觸到的人員參加管理制度培訓、相關安全培訓和演練。

問題10：藥品試劑涉及哪些記錄？

解析：采購申請、采購記錄、驗收記錄、臺賬清單、核查記錄、領用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄（過期或報廢后）、環境監控記錄等。

問題11：藥品試劑存放有哪些注意事項？

解析：按要求進行室溫、低溫、避光等密封存放。

按類別分區存放。

需監控存放環境條件。

試劑架或試劑柜應平穩，最好釘在墻上，防震。

應有防倒和防泄漏措施，如使用擋板和托盤（試劑倒下破碎后不會流的到出都是）。

問題12：藥品試劑室，門外需張貼哪些東西？

解析：

房間名稱，如：試劑室、藥品室、藥品倉庫等；

平面布局圖：標明滅火器位置、種類和數量、藥品柜布局及放置的藥品類別；

藥品試劑臺賬；

化學品說明書，尤其是危險化學品的和管制藥品的，必須有；

緊急聯系人及聯系方式；

其他標識：危險標識（易制毒的，易制爆的，易燃的，劇毒的）、如無關人員禁止入內等。