標準品——一般是用于生物測定、抗生素或者生物類藥品進行含量測定、檢測的標準物質。

對照品——從字面上來看，就是鑒別、檢查以及含量測定、修正檢定儀器性能的標準物質。

標準品和對照品都是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量必不可少的工具。

當同種藥物所需測定方法不同，那么選擇的對照品還是標準品就會有所不同，比如非那西丁需要借助熔點來校準物質時，就會選擇熔點標準品，而測定含量時，選擇使用的就是對照品，故而同一物質需要對照品還是標準品，是由測定需求所決定的。
問：對照品和標準品能否混用？

答：一般情況下，對照品和標準品測量的方向不同，所以會進行區分測定，但在現實生活中，對于對照品和標準品混用是藥物檢驗中也是常有的事情，因為同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，也并不完全相同，有時差別會很大。

那么什么情況下會存在對照品和標準品混用呢？

情況一：在日常科研中幾乎找不到相應的對照品，故而科研人員會選擇標準品替代對照品，長此以往自然而然就混淆了對照品和標準品。

情況二：衛生部所提供不夠詳盡的對照品說明書，尤其是在關鍵部分并沒有提出對照品質量要求以及標定方法的介紹，人們在使用標準品和對照品出現了混淆的情況。

情況三：使用對照品或標準品的人們對于它們并沒有正確的認識，在不充分了解的情況下容易導致出現混用對照品和標準品。中國藥典正文中也存在對照品混用的情況，比如含量測定的標準品或對照品用來檢查溶出度，而含量測定的方法和溶出度分析方法又不同，所以容易引起混用。

問：為什么雜質對照品這么“貴”？

答：其實雜質對照品的價格之所以相對比較高，主要是因為以下因素的影響令雜質對照品的價格出現上下浮動。

一、原料藥價格

雜質合成或研發的過程中所需的原料藥價格不一，有些原料藥相對便宜，那么雜質對照品的價格會相對便宜。而有些原料藥價格較貴，那么制成的雜質對照品自然也會比較貴。

二、難易程度

每一個雜質對照品的研發難易程度、化學反應的步驟多少，都是不一樣的，故而在價格上會有差異。難度越高步驟越多的雜質對照品價格也會比較高。

三、雜質純度

雜質純度是檢驗雜質對照品優劣的標準之一，一般而言，為了評價自研產品的質量好壞，雜質純度應該是明確的，雜質純度越高越接近理想，故而在進行雜質合成研發時，純度越高價格也會有所提高。

四、儀器設備

雜質研發合成需要標準資質的實驗室，齊全的實驗設備儀器，所以對于物料、設備儀器的損耗會計入雜質對照品的價格。

五、人力成本

研發雜質的臨床開發，是需要具備高學歷、高技術水平的研發人員、項目經驗豐富的管理團隊等，這些也是影響雜質對照品價格的因素之一。

六、進口/國產

購買雜質對照品在國產和進口對比上，同樣的產品，在價格上，肯定是進口產品要貴一些。而雜質對照品的進口品牌目前國內用得較多的一般是美國SINCO PHARMACHEM、加拿大TRC、TLC、QCC這四種。

問：購買雜質對照品需要注意什么？

答：購買雜質對照品時，需要關注純度、保存期、圖譜COA這些信息。

純度是決定雜質對照品質量的核心因素，長的保存期說明其質量穩定，圖譜COA齊全是考量供應單位的一個重要指標。

問：如何延長對照品的保存期？

答：延長對照品保質期從在兩方面著手，正確使用和貯存對照品的要求，才能更好地避免影響對照品的質量。

正確使用對照品

一、正確開啟

大部分對照品都是使用玻璃安瓿保存，一般開啟安瓿時可輕震敲，將內物盡量沉于底部，切割時應將安瓿平置或向下斜置，雙手拇指頂住頸部發力，避免玻璃碎片混入對照品。

二、使用后密封

一般來說對照品使用后需要密封，根據對照品的區別在不同環境下密封，對于易吸潮的對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，不過不建議進行含量測定。

三、過期后單獨放置

對于過期的標準品、對照品，如欲繼續保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時，亦可應急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數據保證。

注意：對照品的貯存環境很重要

常見的對照品一般都是選擇在室溫2-8攝氏度，低溫下進行保存的，但一般對照品應按說明書規定的條件妥善保存，比如維生素E等需避光低溫保存，暴曬過后就容易揮發以及不穩定。

要注意對照品的使用期限，過期、變質的對照品不宜再使用。開瓶后建議短期內用完，避免開瓶后長期不用，同時，在重復使用過程中應盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。