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實驗室質量控制真不是你想的那么簡單!

2021-03-30 10:00 作者:洛辰 來源:上海遠慕生物試劑
實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體,其工作的最終成果是檢測報告。為了確保檢測數據的準確可靠,以保證檢測報告的質量,所以必須有一個質量控制過程,必須明確質量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施加以管理和控制,以使其過程處于受控狀態。

可以選用的質量控制方法通常有以下幾種:

a)使用有證標準物質或次級標準物質開展內部質量控制;

b)參加實驗室間比對實驗或能力驗證計劃;

c)使用人員比對、方法比對、儀器比對等進行復現性檢測;

d)對存留物品進行再檢測;

e)分析一個物品不同特性結果的相關性;

f)其他有效的技術核查方法。

為了做好檢測報告的質量控制我們該從幾方面進行保證。

1、實驗室硬件設施、包括場地、使用材料、建筑要求等要按相關實 驗室標準執行。

2、實驗室內部技術質量控制:也就是檢驗人員的檢驗技術控制,具體方法有:

(1)標準物質(樣品)盲樣檢測:由檢測人員對標準物質(樣品)盲樣檢測,將檢測結果與標準值比較,以驗證檢測測量能力。

(2)樣品復測:某一樣品的檢測完成后,再用相同的方法對該樣品 的相同參數進行復測,將兩次的檢測結果進行對比,以驗證檢測結果的可靠性。

(3)人員比對:由不同的檢測人員對某一樣品進行相同方法的檢測, 將兩次的檢測結果進行對比,以驗證檢測結果的可靠性。

(4)樣品不同特性的相關性檢驗:同一樣品的某些參數之間往往有一 定的內在聯系,對這些參數的檢測結果進行比較,亦可作為判斷檢測結果可靠性的方式之一,若相關參數檢測結果相互矛盾,應查找原因,對有疑問的項目進行復測,使相關參數間的關系趨于合理。

3、第二步在實驗室硬件軟件的質控下,要做好實驗室檢測環節的質量控制。

實驗室標準物質以及試劑的管理

(1)標準物質(參考物質、標準溶液、對照品)對檢測質量有重要的影響。對標準物質嚴格進行選擇、采購、驗收、標識、保存、使用、維護、校準。

(2)采購標準物質

必須確保選購有充分質量保證的供應商。如果供應商無獨立質量保證、我們又對其質量無法實施檢查或驗證、不能證實其質量符合要求的,不得采購。

(3)標準物質存儲

標準物質需要在特殊條件下存儲,需要配置必要的設施時,標準物質的存放環境、存放條件應符合規定要求和安全要求,并對標準物質存放場所做出明顯標志。

(4)標準物質使用

使用標準物質,必須進行領用登記,并對其質量進行跟蹤記錄;標準物質、參考物質的使用和保管由專人負責,存放在干燥、清潔的環境中,存放要求有序整齊,嚴禁變質、污染。

標準物質使用應按登記表做好使用、消耗記錄,并按說明書規定的條件使用,標準物質只準取出不準倒回。

4、在實驗室檢測質控中其中一個關鍵的環節就是做好樣品的質量保證。 供檢驗用的樣品的質量雖不屬于實驗室檢驗的內容,但它卻直接影響。
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