基本信息生物指示劑是一類(lèi)特殊的活微生物制品，可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能，滅菌程序的驗(yàn)證，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控等。

生物指示劑的定義：
對(duì)特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能，滅菌程序的驗(yàn)證,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控等。

生物指示劑分類(lèi)：
1）按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator)；片狀生物指示劑需要使用陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照，而自含式生物指示劑只需要陽(yáng)性對(duì)照即可。

2）根據(jù)ISO 11138 -1(2006)的分類(lèi)，目前的生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。

3）按培養(yǎng)時(shí)間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過(guò)酸堿指示劑變色來(lái)進(jìn)行判讀，時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上；而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng)，通過(guò)熒光進(jìn)行判讀，時(shí)間一般為3-4小時(shí)。同時(shí)國(guó)外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑，有望在1小時(shí)之內(nèi)得出結(jié)果。

生物指示劑重量質(zhì)量特性：
1）芽孢含量
2）D值（生存曲線(xiàn)法測(cè)定）

化學(xué)指示劑
主要的作用是告訴客戶(hù)，該產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)過(guò)滅菌處理。但是經(jīng)過(guò)滅菌處理的產(chǎn)品不等于滅菌效果是合格的。如果客戶(hù)要確認(rèn)該產(chǎn)品是否滅菌合格，就必須要通過(guò)生物指示劑的檢測(cè)報(bào)告來(lái)得知。化學(xué)指示劑不能確認(rèn)產(chǎn)品是否滅菌合格的原因，是因?yàn)樗脑頉Q定的。只要化學(xué)指示劑中的變色油墨接觸到環(huán)氧乙烷氣體，就會(huì)產(chǎn)生化學(xué)作用而變色。而影響滅菌合格的因素有很多，環(huán)氧乙烷氣體的濃度，純度，溫度，濕度，壓力，時(shí)間等等，是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程。化學(xué)指示劑只能體現(xiàn)其中有沒(méi)有環(huán)氧乙烷這個(gè)因素。而沒(méi)有辦法表現(xiàn)其他的因素，所以是沒(méi)有辦法決定最終的滅菌效果的。