我們總是會聽到這樣的口號“我們要建立完善的實驗室分析方法標準化制度”，但是什么是實驗室分析方法標準化?從以下四個方面進行簡單闡述。

首先、什么是分析方法標準化

1、分析方法標準化，由國家標準化委員會負責(zé)監(jiān)督管理;

2、分析方法標準化，是分析方法的統(tǒng)一性，為具有檢測結(jié)果的可比性提供必要條件;

3、分析方法標準化，為執(zhí)行依據(jù)的質(zhì)量標準，是首要依據(jù)。

4、檢測機構(gòu)都要依據(jù)國家公布的方法標準，進行驗證試驗，以保證檢測結(jié)果的準確性、可比性。

其次、我國標準化工作的組織管理系統(tǒng)

再者、國外標準化工作一般程序是

(1)由一個專家委員會根據(jù)需要選擇方法，確定準確度、精密度和檢出限指標。

(2)專家委員會指定一個任務(wù)組(通常是有關(guān)的中心實驗室負責(zé))。任務(wù)組負責(zé)設(shè)計實驗方案，編寫詳細的實驗程序，制備和分發(fā)實驗樣品和標準物質(zhì)。

(3)任務(wù)組負責(zé)抽選6-10個參加實驗室。其任務(wù)是熟悉任務(wù)組提供的實驗步驟和樣品，并按任務(wù)要求進行測定，將測定結(jié)果寫出報告，交給任務(wù)組。

(4)任務(wù)組整理各實驗室報告，如果各項指標均達到設(shè)計要求，則上報權(quán)威機構(gòu)出版公布;如達不到預(yù)定指標，需修正實驗方案，重做實驗，直到達到預(yù)定指標為止。

國外標準化工作組織機構(gòu)見圖所示。


最后、監(jiān)測實驗室間的協(xié)作試驗

協(xié)作試驗是指為了一個特定的目的和按照預(yù)定的程序所進行的合作研究活動。協(xié)作試驗可用于分析方法標準化、標準物質(zhì)濃度定值、實驗室間分析結(jié)果爭議的仲裁和分析人員技術(shù)評定等工作。

分析方法標準化協(xié)作試驗的目的，是為了確定擬作為標準的分析方法在實際應(yīng)用的條件下可以達到的精密度和準確度，制定實際應(yīng)用中分析誤差的允許界限，以作為方法選擇、質(zhì)量控制和分析結(jié)果仲裁的依據(jù)。

進行協(xié)作試驗預(yù)先要制訂一個合理的試驗方案。并應(yīng)注意下列因素：

1.實驗室的選擇

參加協(xié)作試驗的實驗室要選擇在地區(qū)和技術(shù)上有代表性，并具備參加協(xié)作試驗的基本條件。如分析人員、分析設(shè)備等，避免選擇技術(shù)太高和太低的實驗室，實驗室數(shù)目以多為好，一般要求5個以上。

2.分析方法

選擇成熟和比較成熟的分析方法，分析方法應(yīng)能滿足確定的分析目的，并已寫成了較嚴謹?shù)奈募?br>
3.分析人員

參加協(xié)作試驗的實驗室應(yīng)指定具有中等技術(shù)水平的分析人員參加工作，分析人員應(yīng)對被評估的方法具有實際經(jīng)驗。

4.實驗設(shè)備

參加協(xié)作試驗的實驗室要盡可能用已有的可互換的同等設(shè)備。各種量器、儀器等按規(guī)定校準，如同一試驗有兩人以上參加，除專用設(shè)備外，其他常用設(shè)備(如天平、玻璃器皿和分光光度計等)不得共用。

5.樣品的類型和含量

樣品基體應(yīng)有代表性，在整個試驗期間必須均勻穩(wěn)定。

由于精密度往往與樣品中被測物質(zhì)濃度水平有關(guān)，一般至少要包括高、中、低三種濃度。如要確定精密度隨濃度變化的回歸方程，則至少要使用5種不同濃度的樣品。

只向參加協(xié)作試驗的實驗室分發(fā)必需的樣品量，不得多余，樣品中待測物質(zhì)含量不應(yīng)恰為整數(shù)或一系列有規(guī)則的數(shù)，作為商品或濃度值已為人所知的標準物質(zhì)不宜作為分析方法標準化協(xié)作試驗或考核人員的樣品，使用密碼樣品可避免“習(xí)慣性”誤差。

6.分析時間和測定次數(shù)

同一分析人員至少要在兩個不同的時間進行同一樣品的重復(fù)分析。一次平行測定的平行樣品數(shù)目不得少于兩個。每個實驗室對每種含量的樣品的總測定次數(shù)不應(yīng)少于6次。

7.協(xié)作試驗中質(zhì)量控制

在正式分析以前要分發(fā)類型相似的已知樣品，讓分析人員進行操作練習(xí)，取得必要的經(jīng)驗，以檢查和消除實驗室的系統(tǒng)誤差。

協(xié)作試驗設(shè)計不同，數(shù)據(jù)處理的方法也不盡相同。以分析方法標準化為例，一般計算步驟是：

(1)整理原始數(shù)據(jù)，匯總成便于計算的表格。

(2)核查數(shù)據(jù)并進行離群值檢驗。

(3)計算精密度，并進行精密度與含量之間的相關(guān)性檢驗。

(4)計算允許誤差。

(5)計算準確度。