HbA1c 診斷糖尿病的優(yōu)點(diǎn)
 
HbA1c 是葡萄糖與血紅蛋白結(jié)合的穩(wěn)定產(chǎn)物，其具有以下優(yōu)點(diǎn)：
 
1、離體樣本穩(wěn)定，常溫可穩(wěn)定 24 h；
 
2、生物學(xué)變異小，在 2.0% 以內(nèi)；
 
3、無(wú)需空腹，可任意時(shí)間采血；
 
4、相對(duì)來(lái)講不受短期生活方式改變的影響；
 
5、有國(guó)際公認(rèn)的參考體系，可以監(jiān)測(cè)其結(jié)果的準(zhǔn)確性；
 
6、與糖尿病血管并發(fā)癥的相關(guān)性好于血漿 (清) 葡萄糖。
 
所以，HbA1c 的測(cè)定能滿足糖尿病防治工作的需求。
 
HbA1c 檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化
 
HbA1c 的實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可比，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化，是 HbA1c 臨床應(yīng)用的重要前提和保障。室間質(zhì)量評(píng)價(jià) (external quality assessment，EQA) 是保證和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手段。
 
我國(guó) HbA1c EQA 計(jì)劃于 2000 年正式開(kāi)展，與國(guó)外相比，我國(guó) HbA1c 檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化起步相對(duì)較晚，但進(jìn)展迅速。目前已建立并運(yùn)行比較完整的 HbA1c 參考系統(tǒng)。我國(guó) HbA1c 檢測(cè)的整體質(zhì)量已有明顯提升。
 
但我國(guó) HbA1c 檢測(cè)的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化仍面臨復(fù)雜的局面和挑戰(zhàn)；臨床實(shí)驗(yàn)室特別是基層醫(yī)療單位 HbA1c 檢測(cè)的人員操作、室內(nèi)質(zhì)控等方面的管理亟待加強(qiáng)。
 
一些檢測(cè)系統(tǒng)的自身性能仍存在不少問(wèn)題，如大多數(shù)即時(shí)檢測(cè) (point—of-care testing，POCT) 方法檢測(cè) HbA1c 的精密性、準(zhǔn)確性無(wú)法滿足臨床需求，不能用于糖尿病診斷，但可以用作監(jiān)測(cè)方法。此外，多種因素可直接影響 HbA1c 的檢測(cè)結(jié)果。
 
影響 HbA 1c 檢測(cè)結(jié)果的因素
 
1、糖化血紅蛋白是紅細(xì)胞中血紅蛋白與葡萄糖的結(jié)合產(chǎn)物, 因此, 任何引起血紅蛋白數(shù)量與質(zhì)量變化的因素都會(huì)干擾 HbA1c 測(cè)定, 對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響。
 
2、干擾因素包括: 血紅蛋白病、衍生血紅蛋白、紅細(xì)胞生存周期的異常及藥物等。有些干擾因素及干擾程度取決于所采用的測(cè)定方法 (方法學(xué)特異), 而有些干擾無(wú)論采用何種方法都無(wú)法克服 (非方法學(xué)特異)。
 
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)知曉 HbA1c 測(cè)定存在的干擾因素, 某些患者人群可能需要用某種特異的 HbA1c 測(cè)定方法或不適宜采用 HbA1c 來(lái)反映體內(nèi)平均血糖水平。 不同分析系統(tǒng)干擾因素是不同的，相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)知曉所用分析系統(tǒng)可能存在的干擾因素，如：變異血紅蛋白 HbE 和 HbD 對(duì)一些離子交換 HPLC 法有干擾，但對(duì)免疫法沒(méi)有干擾；HbS 和 HbC 會(huì)干擾一些免疫法和個(gè)別離子交換 HPLC 法。
 
HbA1c 的局限性
 
單獨(dú)使用 HbA1c 監(jiān)測(cè)糖尿病可能將病程短于 3 個(gè)月的糖尿病患者漏診，HbA1c 檢測(cè)結(jié)果對(duì)調(diào)整治療后的評(píng)估以及新發(fā)糖尿病患者的診斷存在「延遲效應(yīng)」。不能精確反映患者低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，也不能反映血糖波動(dòng)的特征。
 
HbA1c 診斷糖尿病的切點(diǎn)
采用 HbA1c 進(jìn)行中國(guó)人群糖尿病的篩查有良好的敏感性、特異性，且在不同人群及不同 HbA1c 切點(diǎn)均提示良好的敏感性、特異性。
 
2010 年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì) (ADA) 正式將 HbA1c 作為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。2011 年 WHO 發(fā)布報(bào)告，推薦在有條件的地區(qū)采用 HbA1c 作為糖尿病的輔助診斷手段，6.5% 為診斷糖尿病的臨界值。同時(shí)， HbA1c<6.5% 并不能排除經(jīng)血糖檢測(cè)診斷的糖尿病。

目前，美國(guó)、歐盟、澳洲及日本等國(guó)家和地區(qū)已將 HbA1c 列為糖尿病的監(jiān)測(cè)和診斷指標(biāo)。

但 HbA1c 篩查糖尿病的最佳切點(diǎn)尚需進(jìn)一步確立。由于 HbA1c 存在種族差異，中國(guó)人群 HbA1c 診斷糖尿病切點(diǎn)可能有別于國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。